A diferença central entre silicone médico e silicone de brinquedo sexual
| Dimensão de comparação | Silicone médico (silicone de nível médico) | Silicone de brinquedo sexual (silicone de grau de brinquedo adulto) |
|---|---|---|
| Padrões de segurança | Deve atender a atestas médicas rigorosas (E . g ., GB 16886 da China, US fda, eu) . precisam passar testes de biocompatibilidade (não-tóxicos, não-sensibilizadores, não irritórios e sem release de substâncias prejudiciais) {{{7-tóxicas, 7-sensibilizando, não-irritórias e sem release de substâncias prejudiciais) {{{{7 tóxicas, 7 {não-sensibilizando, não-irritórias e sem release de substâncias prejudiciais) {{{{7 | Deve atender aos padrões de segurança do produto do consumidor (E . g ., GB 4706 da China . 100, EU alcance) .} foco em segurança química (e . g .}, limites de metais pesados, phthm, phthm, phth, que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o foco no químico ({5. g .}, limite no que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o foco no químico ({5. .}, limite em que os limites ({5. g .}}}}. |
| Pureza material | Matérias-primas de alta pureza são usadas e impurezas (como monômeros residuais, catalisadores) são estritamente controlados para evitar reações quando em contato com tecidos humanos/fluidos corporais . | Um certo nível de impurezas é permitido (desde que atendam aos padrões de produtos de consumo) . Alguns produtos de baixo custo podem usar materiais ou aditivos reciclados (como plastificantes) para reduzir custos . |
| Design de desempenho | Otimizado para cenários médicos: por exemplo, o silicone implantado no corpo humano deve ser resistente à corrosão e envelhecimento do líquido corporal; Dispositivos médicos externos (como cateteres, focas) devem ser resistentes à desinfecção (alta temperatura, desinfetantes químicos) . | Concentre-se nas propriedades físicas: como suavidade, elasticidade, durabilidade . Alguns precisam ter características impermeáveis e fáceis de limpar . Não é necessário considerar a resistência a fluidos corporais ou desinfetantes . |
| Ambiente de produção | Deve ser produzido em oficinas limpas (e . g ., padrões GMP) para evitar contaminação microbiana, com rastreabilidade de qualidade de processo total . | Requisitos mais baixos para o ambiente de produção, precisam atender apenas aos padrões de higiene industrial comuns . |